什麼是「嵌入式」大腦？強生公司計劃投資「神經塑形劑」公司 Delix；邁阿密大學為川普政府提供伊波加因研究加速途徑
週五愉快，歡迎回到《The Microdose》，這是由加州大學柏克萊分校啟靈藥科學中心為您帶來的獨立新聞通訊。
什麼是「嵌入式」大腦？
在過去十年左右的時間裡，研究人員對啟靈藥如何在腦中發揮作用提出了各種理論。其中一個主導理論最早由現任加州大學舊金山分校（UCSF）研究員的 Robin Carhart-Harris 及其同事提出，即熵腦理論（entropic brain theory）：啟靈藥會打亂特定大腦區域內的典型連結模式，並增強大腦各區域之間的交流。（一些研究人員將這種熵的增加解釋為大腦擺脫其常規模式，並為療癒創造空間的體現。）
本週發表在《自然》（Nature）期刊上的一項新研究進一步深化了熵腦理論，提出這種熵並非隨機發生，而是根據其所處環境進行結構化與組織的。例如，當處於裸蓋菇素影響下的受試者觀看影片時，他們的功能性磁振造影（fMRI）與腦電圖（EEG）數據，與他們冥想、休息或聽音樂時呈現出不同的狀態。
研究人員報告指出，在該研究的 62 名受試者（皆無使用致幻劑經驗）中，有一半表示他們的裸蓋菇素旅程是其一生中最有意義的體驗之一，許多人表示感受到了與世界的合一。那些報告感受到這種合一感的人，也表現出其大腦活動與外部刺激相匹配的更強模式。為了進一步操作化這個概念，研究人員將這種合一感稱為「嵌入性」（embeddedness），並將其定義為「與環境融為一體、而非分離的主觀體驗」——他們主張其數據表明，嵌入性不僅僅是一種體驗，更是神經活動的直接結果。作者寫道，嵌入性「所揭示的，與其說是啟靈藥為意識增添了什麼，不如說是普通的神經動態將什麼隔離開來。」
強生公司將對「神經塑形劑」公司 Delix 進行重大投資
週二，《Psychedelic Alpha》報導指出，製藥巨頭強生公司（Johnson & Johnson）預計將領投 Delix Therapeutics 規模達 8,500 萬美元的 C 輪融資。Delix 以研發所謂的「神經塑形劑」（neuroplastogens）聞名，這類藥物在化學結構上與啟靈藥相似，但經過工程改造去除了包括幻覺在內的常見啟靈效果。（欲了解更多關於神經塑形劑的資訊，請閱讀我們對 Delix 聯合創辦人兼加州大學戴維斯分校教授 David Olson 的「五個問題」專訪。）
對 Delix 來說，過去幾個月相對平靜；該公司上一則重大消息是在 2025 年 10 月，當時該公司宣布了一項使用名為 zalsupindole（或稱 DLX-001）的藥物治療重度憂鬱症的 1B 期研究初步結果。DLX-001 是 5-MeO-DMT 的類似物。這些初步結果發現，受試者在研究第一週後憂鬱症狀整體減輕了約 50%，且無人出現嚴重不良事件或經歷任何幻覺或解離，這表明該藥物不會使人產生啟靈體驗旅程。此外，Delix 宣布美國食品藥物管理局（FDA）批准了一項 DLX-001 的二期臨床試驗設計，受試者將可在家中服用該藥物。
據《Psychedelic Alpha》報導，該交易的融資尚未完成，但條款將包含在 DLX-001 二期數據出爐後享有優先談判權。曾開發艾司氯胺酮（esketamine）鼻噴劑 Spravato 的強生公司此舉相當引人注目，特別是考慮到其他大型製藥公司最近也相繼收購了啟靈藥公司（禮來公司於上個月收購了 AtaiBeckley，而大塚製藥於 3 月收購了 Transcend Therapeutics，艾伯維去年則獲得了 Gilgamesh 的 bretisilocin 授權）。
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邁阿密大學為川普政府提供伊波加因研究加速途徑
週二，唐納·川普總統在其社群平台 Truth Social 上發文宣布，邁阿密大學向衛生與公共服務部部長小羅勃·甘迺迪（Robert F. Kennedy）移交了「其原始的 1994 年伊波加因試驗性新藥申請」（IND）。為了研究啟靈藥等實驗性藥物，研究人員必須向美國 FDA 申請 IND，提出非人類動物的臨床前數據以證明該藥物在人體進行測試是安全的，並提供後續研究計畫書。1993 年，邁阿密大學教授、現任去甲基伊波加因公司 DemeRx 執行長的 Deborah Mash，獲得了 FDA 對其伊波加因早期研究的 IND 批准。伊波加因是一種精神活性化合物，萃取自生長於中非與西非的非洲馬鈴果（Tabernanthe iboga）灌木。
川普寫道，這份饋贈將加速伊波加因的研發，研究人員目前對其作為治療成癮與創傷後壓力症候群（PTSD）的潛力非常感興趣。理論上，這項移交使聯邦政府無需再為伊波加因申請另一項 IND，允許聯邦研究人員以這份 30 多年前的批准為跳板開展進一步研究。在與《The Microdose》分享的聲明中，啟靈藥多學科研究協會（MAPS）共同執行董事 Ismail L. Ali 稱，大學決定將 IND 贈予聯邦政府而非私營企業，是「邁向開放科學的可喜之舉」。
川普是在播客主持人 Joe Rogan 建議他簽署一項旨在加速啟靈藥研發的行政命令後，於今年 4 月開始倡導伊波加因研究的。不久之後，他確實採取了行動。
新研究指出：奧勒岡州裸蓋菇素計畫「總體安全」
自奧勒岡州於 2023 年啟動其裸蓋菇素服務計畫以來，該州已有超過 20,000 人接受了引導式的裸蓋菇素療程。由波特蘭的奧勒岡健康與科學大學研究人員領導的一項新研究追蹤了 300 多名裸蓋菇素受試者之成果，並得出結論認為，裸蓋菇素服務「總體安全」，且與受試者心理健康症狀的改善相關。
這項發表在《JAMA Network Open》的研究結果，分析了參與者自行回報的裸蓋菇素體驗數據，包括不良反應、益處、安全事件以及對療程的整體滿意度。大多數參與者（97.5%）表示獲得了高品質的服務，92.2% 的人表示他們從裸蓋菇素療程中獲益。在療程結束後的一至三個月內，受試者的平均憂鬱症狀也有所下降。
不良反應相對少見：僅佔研究族群 1.2% 的四名受試者在療程結束後數週或數月內經歷了嚴重的不良反應，另有七人（2%）在療程中出現嘔吐或噁心。但研究人員也指出，部分受試者回報憂鬱加劇——14 人（佔研究族群的 4.5%）在療程三個月後報告了這種情況；在滿 3 個月時，有 6 人（1.9%）出現了新的自殺意念。州政府的規定僅要求收集療程後三天內發生的安全事件資訊，因此，研究人員建議提供持續的追蹤以記錄並協助遭遇困難的受試者，並建議「尋求實施啟靈服務的各州應在接受州法規監管服務後的幾個月內評估受試者的長期安全性與成果。」
新墨西哥州開始接受裸蓋菇素生產者申請
週一，新墨西哥州醫療裸蓋菇素計畫宣布開放有志成為醫療裸蓋菇素生產者的線上申請入口網站。新墨西哥州正成為全美第三個在州層級合法推行裸蓋菇素計畫的州，但與其先驅奧勒岡州和科羅拉多州不同，新墨西哥州的計畫僅允許醫療用途的裸蓋菇素。
此外與科羅拉多州及奧勒岡州不同的點在於，該州的官方裸蓋菇素生產者規定並未限制種植者與製造商只能使用大黃蓋裸蓋菇（Psilocybe cubensis）；相反地，規定僅要求種植者標明每種產品中的物種名稱和栽培種。除此之外，該州似乎很大程度上沿用了其他兩州的步伐，禁止合成裸蓋菇素，並針對產品測試、儲存和運輸制定了許多相同的標準。
2025 年 12 月，該州宣布將其為期兩年的啟動時間減半，目標是在 2026 年 12 月開始接診患者。
鳳凰城 NPR 附屬機構《KJZZ》報導，亞利桑那州衛生部門已向巴羅神經學研究所（Barrow Neurological Institute）與亞利桑那州立大學撥款 500 萬美元資助，用於研究伊波加因在治療 PTSD 和腦損傷方面的應用。這筆資金來自一項 2023 年撥款法案，該法案專門撥出資金用於伊波加因研究。
上週，美國緝毒局（DEA）宣布，39 歲的 Deontae Alexander 承認意圖分銷三公斤 MDMA。這項宣布的時間點突顯了聯邦政府在娛樂用途與醫療用途上對這些藥物的分歧看法：此時正值 Resilient Pharmaceuticals（前身為 Lykos）重新申請讓 MDMA 成為 FDA 批准藥物之際，而 Alexander 卻面臨最高 20 年的聯邦監禁以及最高 100 萬美元的罰款。
8 月初，波多黎各總督 Jennifer González-Colón 簽署了一項行政命令，推動包括啟靈藥在內的新興療法臨床試驗發展。
以上就是本週的最新動態！我們將於週一帶來全新一期的《五個問題》，敬請留意收件匣。
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