啟靈政策簡報：2026 年 6 月 16 日當週

立法推動面臨官僚體制制約

作者：Jack Gorsline

（華盛頓特區）2026 年的聯邦啟靈政策正同時朝兩個截然不同的方向分裂。立法者與軍方官員正在為實驗性療法建立醫療保健基礎設施，而執法機構卻在凍結獲取途徑並著手將新化合物定為刑事犯罪。同一個政府一邊為退伍軍人的裸蓋菇素試驗開闢快速通道，另一邊卻動用緊急權力，禁止一種執法部門在八年內僅查獲 52 次的氯胺酮類似物。

軍方與國會的基礎設施推動

眾議院軍事委員會已將新條款納入《2027 財政年度國防授權法案》，指示軍方領導層調查現役軍人獲取啟靈療法的途徑。指向總統唐納·川普近期於 4 月 18 日簽署的相關行政命令，該委員會正迫使國防部追蹤針對創傷後壓力症候群（PTSD）等病症療法的合法研究，並明確指示國防部評估在治療環境中施用天然來源整菇化合物的效果。國防部長必須在 2027 年 2 月 1 日前提交一份詳細報告，評估臨床試驗數據、概述更廣泛獲取管道所需的監管框架，並規劃自 2027 財政年度開始啟動試點計畫和擴大臨床研究的時間表。

這項立法推動是在國防部近期撥款 490 萬美元給艾文理大學和德州大學聖安東尼奧健康科學中心以研究 MDMA 輔助治療 PTSD 之後進行的。該試驗旨在招募 100 名現役軍人和預備役人員，以評估 MDMA 結合延長暴露療法的協同效應，目前已開始篩選有意參與艾文理大學實地研究的候選人。

與此同時，參議院退伍軍人事務委員會（SVAC）於 4 月 29 日審查了跨黨派的《2026 年退伍軍人健康管理局新型療法準備法案》（簡稱 S.4220）。該法案由參議員 Tim Sheehy 和 Ruben Gallego 提出，要求退伍軍人事務部成立「新型療法辦修室」，以便在美國食品藥物管理局（FDA）可能批准裸蓋菇素、伊波加因和 MDMA 等啟靈藥化合物之前，制定臨床標準和準備計畫。該措施還將禁止限制性的「階梯療法」規定，並成立一個退伍軍人諮詢委員會以監控患者安全。

立法者和退伍軍人倡導者強調了這些改革的緊迫性，他們認為，如果沒有適當的基礎設施，退伍軍人可能需要等待數年才能獲得照護，或者冒著生命危險在國外尋求危險且不受監管的治療。

推動這項新的退伍軍人事務部（VA）基礎設施，是在聯邦資金威脅、行業爭議和行政行動迅速展開的複雜背景下進行的。儘管政府的擬議預算威脅要大幅削減對國家科學基金會和國家衛生研究院（NIH）等科學機構的資助，但近期的行政命令和 FDA 的倡議（例如頒發國家優先憑證以加快審查速度）同時也在加速聯邦對啟靈藥物的批准時程。與此同時，不斷增長的啟靈藥產業正處於更嚴格的審視之下，其特徵是針對不當處理納稅人數據的倫理投訴，以及涉及前亞利桑那州參議員 Kyrsten Sinema 和前加州眾議員 Mimi Walters 及其組織——處方啟靈藥協會（APP）等著名政治人物的涉嫌非法遊說指控。 

至於國會山莊更廣泛的啟靈政策改革前景，S.4220 是本立法會期審查的三項聚焦於啟靈藥的法案之一。另一項是《2026 年創新療法卓越中心法案》，這是由參議員 Gallego 和 McCormick（賓州共和黨籍）提出的一項提案，旨在建立專門的退伍軍人事務部設施以推動啟靈治療。

DEA 的監管摩擦與停滯

儘管軍方對啟靈藥日益增長的興趣吸引了主流媒體的關注，但緝毒局（DEA）另一項獨立的聯邦改革努力卻陷入停滯。代表 Sunil Aggarwal 醫生申請將裸蓋菇素從第一類管制藥品重新分類為第二類管制藥品的共同訴訟律師 Kathryn Tucker，對近期的延誤表達了重大擔憂。去年秋天，在 Aggarwal 最初提出法律挑戰三年後，DEA 將該申請轉交給衛生福利部進行科學審查，當時該申請似乎進展迅速。

然而，儘管川普的行政命令旨在簡化獲取啟靈藥物的管道，且預計 FDA 將於 2026 年底或 2027 年初對 Compass Pathways 的合成裸蓋菇素化合物 COMP360 做出批准決定，但進展卻已停滯不前。對此，Tucker 最近提交了另一項動議，敦促 DEA 和司法部立即對這項已有數年歷史的申請採取行動，以允許晚期患者獲取裸蓋菇素，並指出鑑於該藥物已獲得 FDA 的突破性療法認定，進一步的延誤是毫無道理的。

使這一放緩形勢雪上加霜的是，DEA 宣布有意使用緊急列管權力，將氯胺酮的結構類似物 2-氟去氯氯胺酮（2-FDCK）歸類為第一類管制物質，從而實質上予以禁止。雖然 DEA 聲稱該化合物對公共安全構成迫在眉睫的危害，但批評者和藥物政策改革倡導者認為此舉是過度執法，並指出執法部門在過去八年中僅查獲該藥物 52 次。「權利與理性計畫」（The Rights and Reason Project）創辦人、律師 Robert Rush 在 DEA 宣布此舉後告訴《Filter》雜誌，利用緊急權力繞過標準的公聽會和科學審查，將會扼殺對有前景的新型心理健康療法的研究，同時將個人推向日益危險、不受監管的非法藥物市場。

伊波加因來源挑戰與 FDA 領導層改組

與此同時，川普政府的高級官員最近承認，由於在臨床研究中獲取這種精神活性生物鹼存在困難，擴大獲取伊波加因的管道可能會面臨延誤。退伍軍人事務部長 Doug Collins 在參議院退伍軍人事務委員會作證時，強調了總統近期關於啟靈藥的行政命令，但指出建立聯邦伊波加因供應鏈面臨著物流和資金上的挑戰。

「我們還必須擁有一個聯邦來源來採購伊波加因，目前我們對此還沒有成本估算，」Collins 表示。儘管面臨採購挑戰，Collins 表示退伍軍人事務部針對 MDMA 的試驗目前進度超前。他強調，該部門致力於探索任何有助於退伍軍人的治療方法，並正與衛生福利部合作，制定這些密集療法所需的嚴格臨床方案。

對於未來幾年尋求 FDA 批准的啟靈藥物開發商而言，一項重大的變革是，該機構任命了 Mike Davis 博士為其藥品評估與研究中心（CDER）的新任副主任。Davis 是一位醫生，近期曾擔任啟靈研究組織烏索納研究所（Usona Institute）的首席醫療官，他曾在 2018 年至 2022 年期間擔任 FDA 精神病學部門的臨床團隊負責人，此次是重返 FDA。他在該機構更廣泛的領導層過渡期間重新加入。前 FDA 局長 Marty Makary 因在川普批准調味尼古丁電子菸的決定上與白宮發生衝突，已於 2026 年 5 月 12 日辭職，而前 CDER 主任 Jacqueline Corrigan-Curay 則已退休。

這些矛盾並非抽象。退伍軍人事務部（VA）正提前進行 MDMA 試驗，而緝毒局（DEA）卻在沒有舉行公聽會的情況下著手禁止一種氯胺酮類似物。國會正命令五角大廈規劃獲取整菇裸蓋菇素的途徑，而一項已有三年歷史的重新分類申請卻石沉大海。此外，政府自己的退伍軍人事務部長也承認，對於其退伍軍人計畫所依賴的伊波加因來源，目前既沒有聯邦計畫，也沒有價格標籤。無論最終有什麼藥物能送達患者手中，其決定性因素與其說是行政部門的口號，不如說是這些政府機器中哪一個最先運轉起來。

註：本文是與 Psychedelic State(s) of America 合作撰寫，該組織是一家由非營利機構資助的新聞機構，致力於嚴謹、獨立的啟靈新聞報導。在此了解更多關於 PSA 的媒體合作夥伴計畫 並向 PSA 的啟靈作家協會媒體基金捐款。