啟靈藥政策簡報：2026 年 7 月 13 日當週

在本週的啟靈藥政策簡報中，調查記者 Jack Gorsline 剖析了麻薩諸塞州最新的重大啟靈藥政策突破。上週，一項經濟法案的修正案提出建立一項為期多年的啟靈藥試辦計畫，其中包含基層倡議團體在產業所有權公平性與多樣性方面爭取到的重大讓步，並確保麻州各個社會經濟階層的居民都能負擔得起。  

麻薩諸塞州眾議院推進啟靈療法試辦計畫

麻薩諸塞州立法者已推進一項措施，以建立一項由州政府批准的啟靈輔助治療試辦計畫。該啟靈藥措施作為修正案被納入一項經濟發展綜合案中，該法案於 7 月 8 日在眾議院以 148 票對 2 票通過。此舉是在 2024 年第 4 號提案（一項更廣泛的啟靈藥合法化與去刑事化投票提案）遭到否決後，為合法獲取管道建立了一個狹窄的醫療框架。

若正式頒布，麻薩諸塞州公共衛生部將制定一項為期五年的試辦計畫，授權最多三家持牌心理健康診所，使用天然存在的啟靈藥（如裸蓋菇素）提供受監控的照護。該計畫嚴格排除商業利益。參與的提供者不得是自然大麻產業組織、啟靈分子開發公司或製藥公司的子公司、關係企業或成員。

值得注意的是，擬議的計畫還將建立一個「醫療啟靈藥基金」，類似於新墨西哥州的醫療裸蓋菇素治療公平基金，麻州的基層倡議者先前曾 呼籲立法者將其納入目前已修正的框架中。鑑於奧勒岡州受監管的裸蓋菇素服務中心和從業者最近面臨的經濟困境，這項條款具有迫切的重要性。奧勒岡州的從業者正面臨大幅調漲的許可費，產業利益相關者和州監管機構均承認，這可能會威脅到全球首個由州政府監管的啟靈藥治療計畫。

至於這個「灣州」接下來的動向，麻薩諸塞州參議院預計將在未來幾週內起草並通過其自身版本的經濟發展方案。公共衛生部將制定用於治療創傷後壓力症候群（PTSD）和憂鬱症等病症的臨床方案、患者評估規範和數據追蹤。該規則制定過程將決定該試辦計畫是優先提供可負擔的照護，還是受到私人資本的左右。

聯邦行動頻頻，表明白宮對啟靈藥監管改革態度認真

在 7 月 13 日星期一，美國食品藥物管理局（FDA）發布了關於啟靈藥臨床研究的最終指南。此舉是在川普總統 4 月份頒布旨在加速嚴重精神疾病治療的行政命令之後做出的。更新後的框架闡明了該機構在試驗人群、批准前與批准後安全評估以及長期追蹤方面的立場。

為了收集更多回饋，FDA 週一還宣布，該機構將於 9 月 14 日在其馬里蘭州辦公室舉行一場歷史性的公開聽證會，討論在受監督環境下使用啟靈藥的治療用途。該機構於週一開放了線上和現場口頭陳述的註冊。 

就在華盛頓特區的街區附近，退伍軍人事務部和衛生與公共服務部週一宣布並簽署了一份合作備忘錄，將共同合作研究並推廣 FDA 批准的退伍軍人啟靈療法。

在私營部門，Resilient Pharmaceuticals（前身為 Lykos Therapeutics 的公司）正在推進「Rysanso」的商標申請。該申請案涵蓋了藥物和啟靈藥製劑，表明該公司在 2024 年 8 月最初遭到 FDA 拒絕後，正準備讓 FDA 重新審查其 MDMA 化合物。 

WNBA 將多種啟靈藥列入禁藥名單

根據 Marijuana Moment 的首次報導，國家女子籃球協會（WNBA）及其球員工會首次將二甲基色胺（DMT）、伊波加因（ibogaine）、裸蓋菇素（psilocybin）和裸蓋菇素（psilocin）等啟靈藥列入禁用物質名單。這一決定與該聯盟放寬對球員使用和投資大麻、CBD 和漢麻的限制形成鮮明對比。

雖然該禁令明確將多種啟靈藥化合物列入禁藥名單，但針對這些化合物的藥物檢測可能相當複雜。許多名列其中的化合物在人體血液中停留的時間不超過 24 小時，因此很難證實近期是否曾使用。

WNBA 的禁令與其他聯盟中積極使用並建立受監管獲取管道基礎設施的運動員形成鮮明對比，描繪出運動管理機構在對待這些化合物時的明顯分歧。

法國首個裸蓋菇素第三期臨床試驗啟動

研究人員在法國一項開創性的臨床試驗中為第一位參與者進行了給藥，這是一項評估裸蓋菇素用於預防酒精使用障礙和憂鬱症狀患者復發的首創第三期研究。

雖然德國和捷克共和國已批准醫療用裸蓋菇素的同情使用計畫，但歐洲目前缺乏由歐洲設計和執行的、旨在為監管批准建立證據基礎的大型啟靈療法試驗。ERPPAD 是一項完全在歐洲進行的第三期試驗，也是全球首個評估傳統啟靈藥治療成癮的第三期研究。另一項完全在歐洲進行的獨立第三期試驗目前正在評估氯胺酮（一種合法麻醉劑）用於治療嚴重酒精使用障礙的效果。

酒精使用障礙仍是一項重大的公共衛生挑戰，通常伴隨著憂鬱症和高復發風險。根據世界衛生組織的數據，歐洲地區是全球酒精消費量最高的地區，成年人平均每年飲用 9.2 公升純酒精。在該地區，酒精每年導致近 80 萬人死亡，主要死於心血管疾病和癌症等非傳染性疾病。2019 年，在世衛組織歐洲地區，酒精導致了近三分之一的傷害死亡、42% 的謀殺案、37% 的自殺案和 35% 的道路死亡事故。

啟靈藥成癮治療有其歷史先例。在 1950 年代後期，匿名戒酒會（AA）的共同創辦人 Bill Wilson 參與了 LSD 的研究，並鼓勵進一步研究啟靈藥是否能幫助人們從酒精成癮中康復。

開創性啟靈藥類似物實驗室創辦人被捕，面臨引渡至美國

上個月，一位英國化學家再次被捕，並在當局指控他進口禁用的 LSD 類啟靈藥化合物後，面臨美國聯邦監獄的終身監禁。 

2012 年，Alexander Stratford 在荷蘭創立了 Lizard Labs 和 Synex Synthetics，以製造新型麥角醯胺類、色胺類和苯乙胺類物質。這兩家公司合成了傳統的啟靈藥類似物——例如 1P-LSD 和 1cP-LSD。這些公司的網站將這些化學品標註為僅供實驗室研究使用，並聲稱阻止向美國和英國發貨。然而，美國當局現在指控 Stratford 故意將 1cP-LSD 進口到美國以規避聯邦毒品法。

美國協調的執法行動於 2022 年 11 月突襲了 Lizard Labs 並沒收了其網域。該公司於 2023 年初推出了一個替代網站，但以法律壓力不斷升級為由，發布了將於 2024 年 12 月關閉的通知。在該公告發布後不久，國際當局便沒收了第二個網域。目前，Stratford 仍留在英國，接受嚴格的宵禁和旅行禁令，等待完整的引渡聽證會。

根據《受管制物質類似物執法法案》，美國將結構或藥理學上與附表一物質相似的化合物視為完全禁用。這位化學家是在這些化合物法律定義模糊或被允許的司法管轄區內合成它們的。一旦這些化合物進入美國，美國執法部門便不承認外國的管制狀態。

這份起訴書迫使國際毒品政策與美國激進的邊境執法之間發生直接衝突。雖然歐洲監管機構有時會延遲對新型 LSD 衍生物進行管制，但美國緝毒局（DEA）對其進口保持著嚴格的封鎖。

對於海外的啟靈藥類似物製造商而言，潛在的終身監禁是一項嚴厲的處罰，並可能樹立一個引人注目的法律先例，影響新型科學化合物合成與研究的未來。最終，即將到來的審判將決定美國法院是否可以監禁在自身營運管轄區內合成合法化合物的外國公民。

本文是與 Psychedelic State(s) of America 合作撰寫——這是一家由非營利組織資助的新聞機構，致力於嚴謹的獨立啟靈藥新聞報導。了解更多關於 PSA 的媒體合作夥伴計畫，並在此捐款給 PSA 媒體基金。

來自 Psychedelics Today 編輯群的常見問答

FDA 在 2026 年 7 月宣布了哪些關於啟靈藥的消息？

在 2026 年 7 月 13 日，FDA 發布了關於啟靈藥臨床研究的最終指南，取代了其 2023 年的草案。該指南闡明了該機構對試驗人群、批准前與批准後安全評估以及長期追蹤的預期。同一天，FDA 宣布將於 2026 年 9 月 14 日舉行一場關於在受監督環境下使用啟靈藥之治療用途的公開聽證會。

WNBA 是在何時禁用啟靈藥的？

根據 2026 年定案的集體談判協議，WNBA 及其球員工會首次將 DMT、伊波加因、裸蓋菇素和裸蓋菇素（psilocin）列入聯盟的禁用物質名單，同時放寬了對球員使用和投資大麻、CBD 和漢麻的限制。

什麼是 ERPPAD 試驗？

ERPPAD 是一項在法國進行的第三期臨床試驗，旨在評估裸蓋菇素用於預防酒精使用障礙和憂鬱症狀患者的復發。該試驗於 2026 年 7 月為第一位參與者進行了給藥。這是首個針對傳統啟靈藥治療成癮的第三期研究，也是首個完全在歐洲進行的此類研究。

在 FDA 拒絕批准後，Lykos Therapeutics 發生了什麼事？

在 FDA 於 2024 年 8 月拒絕批准其 MDMA 輔助療法申請後，Lykos Therapeutics 更名為 Resilient Pharmaceuticals。2026 年，該公司申請了涵蓋藥物和啟靈藥製劑的「Rysanso」商標，這表明其正準備重新爭取批准。