德國裸蓋菇素同情用藥：Lea Mertens 與 Andrea Jungaberle 談首批患者、支付方與實務細節

去年夏天，德國藥品監管機構悄悄批准了一項裸蓋菇素同情用藥計畫，這是歐盟首個此類管道（參見 德國建立歐盟首個裸蓋菇素同情取得計畫）。目前有兩家中心獲准提供裸蓋菇素給藥：位於首都的私立診所柏林 OVID 診所（OVID Clinic Berlin），以及位於曼海姆的公立醫院中央精神健康研究所（CIMH）。

在荷蘭哈倫舉辦的跨學科啟靈研究會議（ICPR）最後一天，我們的編輯 Josh Hardman 與該專案核心的兩位關鍵人物進行了對談：Lea Mertens，她是一位研究員兼心理治療師，也是與 EPIsoDE 研究相關的兩篇主要發表文獻的第一作者（一篇發表於 JAMA Psychiatry，另一篇發表於 Psychotherapy and Psychosomatics），該研究構成了此同情用藥計畫的基礎；以及 Andrea Jungaberle 博士，她是一位醫師兼心理治療師，與 Gerhard Gründer 博士共同領導柏林 OVID 診所，Mertens 也與後者有著密切的合作。

在這裡，他們討論了在 OVID 接受該計畫下首批裸蓋菇素治療的患者體驗、爭取德國公立與私立保險公司給付的進展、曼海姆已表達興趣的 700 名患者名單，以及同情用藥模式與臨床試驗相比所提供的彈性。

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Josh Hardman，啟靈阿爾法：所以，你們有兩個相當不同的據點，對吧？

Lea Mertens：是的，我們有兩個中心。Andrea 在柏林的 OVID，而我們是一家大型公立醫院，所以非常不同；它是一個龐大的機器。我們目前正處於在醫院內實施該計畫的階段，我們希望能在門診環境中進行。我們已經開始篩選患者。

Hardman：在曼海姆獲得同事的支持會很困難嗎？還是大多數人都持開放態度？

Mertens：他們持開放態度，只是因為這是一家大型醫院，系統較為僵化，所以我們只是在努力尋找實際執行和記錄的適當且最佳方式。這必須由公立保險給付。

Hardman：所以，你們中心的目標是讓所有的同情用藥治療都由公立保險給付？

Mertens：是的。如果以住院方式進行，其實就已經可以獲得給付了，因為這樣一來，它就會直接納入無論患者接受何種治療都適用的日常自付額中。但住院治療有其他挑戰：你需要有可用的床位等等。這相當困難，因為我們是一家覆蓋整個曼海姆地區的一般公立精神科醫院。

我們目前正在等待 BfArM（德國聯邦藥品和醫療器械研究所）批准我們也能在門診進行。根據現有的研究，我們相信這是有依據的。如果獲得批准，我們很可能會在門診進行，因為這樣更容易操作，且公立保險提出質疑的風險也較小。

Hardman：這非常有趣。美國類似計畫面臨的批評之一，就是對於沒有私人醫療保險的患者來說，這些計畫並不總是那麼容易取得。

Andrea Jungaberle：在德國，大約有 10% 的普通人口擁有私人保險，例如所有的公務員都參加私人保險。我們目前在 OVID 達成的目標是，因為我們是以日間診所留院的方式進行，所以我們也採用自付額模式，因此如果患者有私人保險，就不需要為同情用藥的部分付費。他們支付日間診所的留院費用，而保險會予以給付。

我們實際上讓德國最大的私人保險公司為我們提供了某種快速通道，因此我們與他們達成協議，如果獲得批准，我們將在一個星期內得到審批，……