Definium 公布 LSD 治療憂鬱症第三期臨床試驗結果，科羅拉多州活動家反對近期法案中關於分享啟靈藥的修正案
週五愉快，歡迎回到 The Microdose，這是一份由加州大學柏克萊分校啟靈藥科學中心為您帶來的獨立新聞通訊。
Definium 公布 LSD 治療憂鬱症第三期臨床試驗結果
週一，總部位於紐約的啟靈藥公司 Definium 公布了其第三期臨床研究的初步結果，該研究使用單劑量的 DT120（該公司的 LSD 配方）來治療重度憂鬱症。
在這項研究中，149 名受試者接受了 100 微克的口服 LSD 劑量或安慰劑。研究人員追蹤了受試者在研究前到六週後，在標準憂鬱症評估量表（MADRS）上的分數變化。接受 LSD 的受試者在憂鬱症狀上表現出顯著改善；平均而言，他們在給藥後六週的 MADRS 分數下降了 13 分。（分數越高代表症狀越嚴重，而下降 6 分通常被認為具有臨床意義的症狀減輕。）安慰劑組的受試者也有所改善，但幅度較小；平均而言，接受安慰劑的人在第六週時 MADRS 分數下降了 5.2 分。
與以往的裸蓋菇素和 5-MeO-DMT 第二期及第三期臨床試驗相比，Definium 報告的結果顯示出憂鬱症評估分數下降幅度最大。Beckley 的 BPL-003 (5-MeO-DMT) 第二期試驗發現，接受最大劑量藥物的受試者在給藥四週後，MADRS 分數平均下降了 11 分，而安慰劑組僅下降了 6 分。裸蓋菇素的臨床試驗結果則較為分歧；雖然非營利組織 Usona 研究所的第二期裸蓋菇素試驗使 MADRS 分數大幅下降了 20 分，但啟靈藥公司 Compass Pathways 使用其裸蓋菇素配方 COMP360 進行的臨床試驗則沒那麼引人注目：一項 第二 b 期 研究發現，裸蓋菇素使受試者的 MADRS 分數平均下降了 12 分，而他們最近的 第三期 結果則顯示，與安慰劑相比，裸蓋菇素僅使 MADRS 分數溫和下降了 3.8 分。（在 Definium 的試驗中，安慰劑與 LSD 之間的差距約為 8 分。）
顧名思義，初步結果是公司提出的重點摘要。一旦 Definium 的研究通過學術期刊的同儕審查，將會公布更多細節。
這些結果顯然讓投資人感到興奮。在宣布當天，Definium 的股價上漲了 46%，本週累計上漲 83%（截至週四下午）。
Definium 於今年年初由 MindMed 更名而來，且似乎曾是川普政府啟靈藥優先審查憑證的競爭者之一。在總統簽署授權發放新啟靈藥憑證的行政命令後的幾天內，FDA 最初在 X 上發布（隨後刪除）了一條消息，宣布其中一張憑證將支持「LSD 治療廣泛性焦慮症（GAD）」的研究。然而，Definium 最終並未獲得憑證。
調查顯示大多數退伍軍人支持退伍軍人事務部資助的啟靈輔助療法
根據智庫蘭德公司（RAND Corporation）的最新報告，約有半數的退伍軍人支持退伍軍人事務部（VA）提供或支付裸蓋菇素輔助治療的費用。該報告調查了 1300 多名退伍軍人對啟靈藥的態度和使用情況。根據這些回覆，研究人員估計，大約每四位美國退伍軍人中就有一位（約 480 萬人）在一生中嘗試過裸蓋菇素蕈類、LSD 或 MDMA，且他們使用 LSD 或仙人掌毒鹼（mescaline）的機率高於非退伍軍人。
鑑於聯邦政府（特別是退伍軍人事務部）近期加大對啟靈科學研究的支持，蘭德公司的報告提供了這些倡議旨在支持的核心群體的觀點。然而，接受蘭德調查的退伍軍人大多不確定向退伍軍人事務部的醫生詢問啟靈藥是否被允許。當被問及如果與退伍軍人事務部的醫療人員談論使用 MDMA 或裸蓋菇素，是否會面臨失去退伍軍人福利的風險時，約有 50% 的受訪者表示不確定，而有 15% 至 20% 的受訪者認為，提及使用啟靈藥會讓他們失去福利。蘭德公司還詢問退伍軍人，如果獲得食品藥物管理局（FDA）批准，退伍軍人事務部是否應該為退伍軍人提供裸蓋菇素或 MDMA 輔助療法。雖然最常見的回答是「我不確定」，但仍有 54% 的受訪者認為退伍軍人事務部應該支付裸蓋菇素的費用，45% 認為應該支付 MDMA 的費用，無論是透過退伍軍人事務部的醫療人員還是社區醫療機構提供。
在過去幾年中，以退伍軍人為核心的啟靈藥倡議團體和結盟的政治人物，對伊波加因（ibogaine）表現出越來越高的熱情。這是一種曾鮮為人知的啟靈藥，源自伊波加灌木等植物。（在 2023 年，僅有 12% 的美國人表示聽說過這種物質。）在蘭德公司的調查中，僅有 0.3% 的退伍軍人受訪者表示使用過該物質；相比之下，最常使用的藥物是裸蓋菇素（18.6%）和 LSD（19.6%）。
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科羅拉多州活動家反對近期法案中關於分享啟靈藥的修正案
最近，科羅拉多州立法者通過了第 1325 號眾議院法案，為該州的伊波加因研究計畫奠定了基礎。但該法案也修改了該州關於個人使用啟靈藥的政策，該政策是在 2022 年科羅拉多州選民通過一項建立該州「天然藥物」計畫的投票倡議後確立的。該措施將裸蓋菇素等「天然藥物」去刑事化，並包含了將其贈送給他人的權利。去年，記者 Chris Walker 描述了圍繞科羅拉多州裸蓋菇素贈送經濟而蓬勃發展的「灰色市場」——而 HB 1325 正是企圖打擊該灰色市場，以及未經許可的啟靈物質種植、製造和施用行為。
一些科羅拉多州的啟靈藥活動家正透過收集簽名發起公投，以挑戰這項新通過法案的該項條款。這個自稱為「科羅拉多州天然藥物權利者」的團體在他們的競選網站上寫道，他們希望保留法案的其他部分，但希望推翻近期「縮小了『分享』定義」的修改。
鑑於透過該州監管計畫獲取天然藥物的成本高昂——平均一次療程可能花費高達 3500 美元以上——發起公投的領袖們擔心，人們將無法再透過分享和贈送來獲取裸蓋菇素蕈類。公投發起人之一 Jacob Marlega 是一位蕈類種植者，並經營著一項減害與教育服務計畫。
啟靈藥研究資助法案與加拿大邁向裸蓋菇素合法化的進程
今年 5 月，北卡羅來納州參議員 Sophia Chitlik（民主黨）和 Bob Brinson（共和黨）提出了第 1018 號參議院法案，該法案將從該州的普通基金中撥款，提供最多五個、每個 100 萬美元的啟靈藥研究補助金。（北卡羅來納州的立法會期於 4 月開始，當時許多其他州的會期正值尾聲；該會期將持續到 8 月。）根據《北卡羅來納新聞線》報導，另一位立法者曾在 2023 年嘗試通過類似法案，但在委員會中擱置。
2023 年底，時任總統喬·拜登簽署了名為《國防授權法案》（NDAA）的法案，確立了國防部的撥款。該法案包含了 1000 萬美元用於資助啟靈藥臨床試驗，而上週，美國國會議員——包括國會啟靈藥推動療法（PATH）核心小組共同主席 Lou Correa（民主黨）和 Jack Bergman（共和黨）——針對 2027 年版本的法案提交了一項修正案，將該項資助延長至 2033 年。
加拿大保守黨國會議員 Corey Tochor 上週提出了一項法案，該法案將允許醫生開立裸蓋菇素和脫磷酸裸蓋菇素（psilocin，裸蓋菇素的活性代謝物）處方。該國雖然有透過其衛生主管機關加拿大衛生部（Health Canada）設立的裸蓋菇素獲取計畫，但醫生必須代表患者提出申請，且該過程可能需要數月時間。加拿大衛生部發言人告訴加拿大廣播公司（CBC），自 2022 年啟動特別獲取計畫以來，該機構已授權 354 名參與者。
紐約州警方宣布逮捕了一名 30 歲的布魯克林居民，他與朋友在塔西多鎮附近的哈里曼州立公園遠足迷路後，被控持有裸蓋菇素蕈類。據稱，該男子與朋友發生爭執，隨後「情緒失控並在森林中奔跑」——他打電話求救，警方表示發現他持有 45 克的裸蓋菇素蕈類。
減害組織 DanceSafe 正與舒爾金基金會（The Shulgin Foundation）合作，販售利用著名神航員（psychonaut）薩沙·舒爾金（Sasha Shulgin）實驗室中破碎玻璃器皿製成的藝術品。銷售所得將由這兩個組織平分。
加拿大廣播公司（CBC）發布了一部名為《搖頭丸先知》（Prophet of Ecstasy）的新紀錄片，講述了長期從事 MDMA 販售的 Michael Clegg 從「搖頭丸大亨」到入獄，以及他在獄中經歷的心靈覺醒歷程。
根據《美國廣播公司》（ABC）報導，風險投資家兼作家 Amy Griffin 目前正起訴她的同學誹謗。該同學在《紐約時報》的一篇報導中指控，Griffin 在其 2025 年的回憶錄《The Tell》中，將該同學遭受性虐待的經歷當作自己的經歷。在回憶錄中，Griffin 表示她對性侵犯的記憶是由 MDMA 輔助療法喚醒的。《紐約時報》的報導還提到 Griffin 與強大的啟靈藥組織有著密切的聯繫：她的丈夫、避險基金創辦人 John Griffin 曾向 MAPS 捐贈了 100 萬美元，且這對夫婦持有 Resilient Pharmaceuticals（前身為 Lykos Therapeutics）15% 的股份。Griffin 是由 MAPS 創辦人 Rick Doblin 介紹給她的 MDMA 治療師的。
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