奧勒岡州裸蓋菇素管理機構將迎來重大變革；新法案試圖將川普的啟靈藥行政命令轉為永久法律
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在預算短缺的情況下，奧勒岡州計劃將其裸蓋菇素服務與該州的醫療大麻計劃合併，使該產業處於變動之中
7 月 1 日，奧勒岡州公共衛生部門宣布，該州的裸蓋菇素服務計劃將與其醫療大麻計劃合併。預計將於 2026 年 9 月 1 日前完成向名為「奧勒岡州裸蓋菇素與醫療大麻科」之全新單一單位的過渡。
在預算短缺的情況下，奧勒岡州公共衛生部門不得不採取措施減少開支，包括讓空缺職位保持遇缺不補，並削減非人事成本。合併裸蓋菇素和大麻計劃的目的在於提高效率並降低成本。該州公共衛生部門還提議將某些裸蓋菇素產業費用提高一倍。據《奧勒岡首都紀事報》報導，奧勒岡州衛生局發言人 Erica Heartquist 在一封電子郵件中表示，由於裸蓋菇素計劃是由規費支持的，因此必須提高費用以因應不斷上漲的成本。
根據擬議的費用，裸蓋菇素服務中心和製造商的年費將從 10,000 美元增加到 20,000 美元。監督裸蓋菇素體驗（trips）的引導員年費將從 2,000 美元增加到 4,000 美元。針對非營利組織、退伍軍人和低收入人群的費用減免也已被列為取消對象。
產業領袖對這些擬議的費用調漲表示譴責，並指出裸蓋菇素服務中心關閉和業務下滑的持續問題。該州迄今已向 39 家裸蓋菇素服務中心發放許可證，而州政府的數據顯示，其中一半的許可證已經過期或被繳回。今年 1 月，《紐約時報》報導指出，奧勒岡州三分之一的裸蓋菇素服務中心已經關閉。
經營 Space 啟靈診所（Space Psychedelic Clinic）的 Eric Lee 博士告訴《奧勒岡首都紀事報》，裸蓋菇素療程的費用（通常在 850 美元到 3,000 美元之間）限制了許多人的使用機會。「由於價格因素，有很大一部分的人口將永遠無法使用合法的啟靈藥，」Lee 表示。「我認為這是該業務失敗的很大一部分原因。」
新法案試圖將川普的啟靈藥行政命令轉為永久法律
聯邦立法者正急於引入啟靈藥相關立法，以確保總統唐納·川普 4 月份旨在加速批准和獲取啟靈輔助療法的行政命令能夠被編纂入法。如果沒有國會制定的法律，任何行政命令都可能被下一任在位總統廢除。
6 月 30 日，由 Morgan Luttrell（德州共和黨籍）領銜，協同 Lou Correa（加州民主黨籍）、Jack Bergman（密西根州共和黨籍）和 Michael McCaul（德州共和黨籍）等國會議員，共同提出了《啟動生物醫學成果以獲取創新神經可塑原功效進展法案》（簡稱 IBOGAINE 法案）。
《IBOGAINE 法案》包含川普行政命令的核心部分，並增加了確保退伍軍人照護的條款，包括強制要求退伍軍人事務部健康次長制定進度報告。報告需在法律頒布後 60 天內提交給國會退伍軍人事務委員會，此後每半年提交一次，且內容需包含臨床試驗活動與結果的最新進展、參與治療計劃和臨床試驗的退伍軍人數，以及改善退伍軍人獲取管道的建議。退伍軍人事務部健康次長還需要制定一項勞動力準備計劃，以評估培訓和臨床能力，並確保所有退伍軍人都能獲得治療。
同樣在 6 月 30 日，眾議員 Abe Hamadeh（亞利桑那州共和黨籍）與共同提案人 Don Bacon 眾議員（內布拉斯加州共和黨籍）、Dan Crenshaw 眾議員（德州共和黨籍）和 Seth Moulton 眾議員（麻薩諸塞州民主黨籍）共同提出了《退伍軍人與現役軍人創傷後壓力症候群新興治療審查法案》（HR 9547）。該法案將指示五角大廈向國會提供有關創傷後壓力症候群（PTSD）臨床研究和服役相關治療的全面數據，以協助有關軍事準備、健康和退伍軍人照護的決策。
雖然 HR 9547 被提交給眾議院軍事委員會，但《IBOGAINE 法案》被提交給了三個委員會——能源和商業委員會、司法委員會以及退伍軍人事務委員會。由多個委員會審查的法案可以讓具有不同專業知識的議員參與討論，但這些複雜的法案通常需要更長的時間才能通過立法程序。
Compass Pathways 公布進行中的第二項裸蓋菇素第三期臨床試驗結果，強化 FDA 批准的理據
7 月 7 日，總部位於英國的啟靈藥公司 Compass Pathways 公布了其進行中的第二項第三期臨床試驗（COMP006）的新結果，該試驗使用該公司研發的合成裸蓋菇素配方 COMP360 來治療難治型憂鬱症。在加入研究之前，這群近 600 名的受試者平均經歷了持續三年以上的憂鬱發作。受試者的憂鬱症狀是使用名為「蒙哥馬利-奧斯貝格憂鬱評估量表」（MADRS）的標準臨床憂鬱測量工具進行評估。
雖然該研究結果尚未經過同儕審查，但該公司在新聞稿中表示，在接受兩劑固定劑量的 COMP360 後，接受兩劑 25 毫克劑量的受試者中，有 39% 在第 6 週時 MADRS 評分達到臨床上顯著的降低（減少大於或等於 25%）。新結果似乎優於該公司在 2 月份公布的第一項第三期臨床試驗結果，當時僅有 25% 接受單劑 25 毫克劑量的受試者在 MADRS 評分上出現臨床上顯著的降低。
今年 4 月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了 Compass 的新藥申請滾動式審查請求，這允許製藥公司逐步提交數據供機構評估。FDA 還授予 Compass 專有的合成裸蓋菇素 COMP360「局長國家優先憑證」。這兩項舉措皆旨在加快藥物上市速度。
隨著滾動式數據提交許可和 FDA 的初步審查正在進行中，Compass 表示有望在今年年底前完成最終提交。在獲得 FDA 批准以及美國緝毒局（DEA）對該藥物重新分類的前提下，Compass 預計將在 2027 年上半年推出這項新療法。
訴訟遭駁回使 Definium 在 LSD 第三期臨床試驗取得正面成果之際大受鼓舞——但臨床醫生對啟靈療法的實施提出質疑
7 月 1 日，聯邦法官 Gregory Williams 駁回了針對總部位於紐約市的 Definium Therapeutics 的訴訟，該公司正在開發一種用於治療焦慮和憂鬱的 LSD 配方。該訴訟由 Signant Health Holding Corp 提起，指控這家研發 LSD 的公司 Definium Therapeutics 與競爭對手 EMA Wellness 分享了商業機密。Williams 法官表示，Signant 未能「有意義地將涉嫌受保護的信息與一般商業信息區分開來」。根據路透社報導，Signant 的發言人表示，該公司將重新提起訴訟，並補充所需的細節。
Definium（前身為 MindMed）曾於 2021 年與 Signant 簽約，協助進行其使用 LSD 配方 MM120（現稱為 DT120）治療焦慮和憂鬱的第二期臨床試驗。Definium 於 2024 年更換了承包商，聘請 EMA Wellness 協助運行其第三期臨床試驗。
訴訟被駁回的消息傳出前不久，Definium 剛公布了 DT120 治療重度憂鬱症的正面第三期臨床試驗結果。受試者的憂鬱症狀是使用名為「蒙哥馬利-奧斯貝格憂鬱評估量表」（MADRS）的標準臨床憂鬱測量工具進行評估。結果顯示憂鬱症狀有顯著改善，研究參與者的 MADRS 評分平均下降了 13 分。一般而言，下降 6 分即被視為憂鬱症狀在臨床上的顯著減輕。
雖然這些結果令人鼓舞，但對於 Definium 以及其他在藥物批准管道中擁有啟靈藥化合物的公司來說，未來的道路仍有障礙。為《臨床試驗先鋒》（The Clinical Trial Vanguard）撰文報導的 Moe Alsumidaie 寫道：「Definium 的 MADRS 數據是真實的。」儘管如此，Alsumidaie 接著描述了一些臨床醫生的擔憂：「有爭議的是，這些在帶有治療方案的受控臨床試驗中產生的數據，未來是否能在獲得許可的診所中複製？在那些診所裡，精神科醫生只有 30 分鐘的時間，整合治療師無法獲得保險給付，而患者則獨自躺在躺椅上，戴著抗噪耳機度過整個療程。」
據《波士頓環球報》報導，麻薩諸塞州眾議院週三晚上通過了一項 5.61 億美元的經濟發展法案，其中包括一項為期五年的試辦計劃，該計劃將允許獲得許可的精神健康照護診所提供現場啟靈治療。該法案目前已提交至州參議院。
啟靈藥研究多學科協會（MAPS）出版了一份長達 203 頁的《伊波加因研究人員手冊》。該非營利組織在一份新聞稿中表示，該手冊是一份開放獲取、內容全面的科學與監管資訊資源指南，「以確保伊波加因的研究不局限於製藥公司，並隨著該領域的進步帶領公眾一同前行。」
在康乃狄克州一項法律於 7 月 1 日生效後，耶魯大學由州政府資助的裸蓋菇素和 MDMA 試辦計劃擴大到更多患者。該試辦計劃於 2022 年制定，最初僅限於退休的第一線救援人員、退伍軍人、來自歷史上服務欠缺社區的個人，以及患有嚴重或危及生命的精神或行為健康狀況的醫護人員。現在，年滿 18 歲且符合資格標準的患者均可申請。
《Mongabay》的 Jenny Gonzalez 報導了一種「神秘的亞馬遜物種」，它可能是建立伊波加因永續供應的關鍵。巴西研究員 Ricardo Marques 發現了這種植物，並出於他所宣稱的商業和生態原因而對其身份保密。Marques 表示，該植物含有一種化學前驅物，可以被提取並轉化為伊波加因，且使用的方法能讓植物再生。隨著全球對伊波加因的需求增加，這一發現可能有助於保護生長緩慢的灌木 Tabernanthe iboga（伊波加）。
在與《藥物研發與發展》（Drug Discovery & Development）的問答中，曾為啟靈藥領域公司進行承保的 Jonathan Bound 剖析了與啟靈治療相關的保險問題。
「我配偶的崩潰並非異常現象，而是一個警告，」Laura Zam 在《洛杉磯時報》中寫道。她的丈夫 Kurt 在參與了一項 MDMA 療法的臨床試驗後精神崩潰。他曾被診斷出患有胰臟癌，並尋求 MDMA 療法來處理他對癌症復發的恐懼和長期焦慮。在崩潰並歷經住院治療三年後，Kurt 目前正在康復中。同樣加入了 MDMA 試驗的 Zam 表示，啟靈藥物對她來說具有變革性的意義，但在目睹了「當承諾超越支持系統時會發生什麼事」之後，她對該領域提出了警示。
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